Uwaga od redakcji:
W sekcji tej klasyfikowane są nieoznaczone symbolem CN:
- Produkty lecznicze dopuszczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej zgodnie z przepisami ustawy z dnia 6 września 2001 r. — Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2020 r. poz. 944, 1493 i 2112 oraz z 2021 r. poz. 97) oraz te, które uzyskały pozwolenie wydane przez Radę Unii Europejskiej lub Komisję Europejską — do których zastosowanie ma stawka VAT w wysokości 8% - poz. 14 załącznika nr 3 do ustawy o VAT;
- Środki odkażające o właściwościach bakteriobójczych, grzybobójczych i wirusobójczych, mające zastosowanie wyłącznie w ochronie zdrowia, na które zostało wydane pozwolenie tymczasowe albo dokonany wpis do rejestru o produktach biobójczych w rozumieniu ustawy z dnia 9 października 2015 r. o produktach biobójczych (Dz. U. z 2021 r. poz. 24) — do których zastosowanie ma stawka VAT w wysokości 8% - poz. 15 załącznika nr 3 do ustawy o VAT.
- Nawozy i środki ochrony roślin — zwykle przeznaczone do wykorzystania w produkcji rolnej, oraz pasze i karmy dla zwierząt gospodarskich i domowych, do której zastosowanie ma stawka VAT w wysokości 8% - poz. 10 załącznika nr 3 do ustawy o VAT

Uwagi

1. Niniejszy dział nie obejmuje:

a) żywności lub napojów (takich jak żywność dietetyczna, żywność dla diabetyków lub żywność wzbogacona, suplementy diety, napoje wzmacniające i wody mineralne), innych niż preparaty odżywcze podawane dożylnie (sekcja IV);

b) produktów, takich jak tabletki, guma do żucia lub plastry (transdermalne systemy) zawierające nikotynę i przeznaczone do pomagania w zaprzestaniu używania tytoniu (pozycja 2404);

c) gipsów specjalnie kalcynowanych lub drobno zmielonych do stosowania w stomatologii (pozycja 2520);

d) wodnych destylatów lub roztworów wodnych olejków eterycznych stosowanych w lecznictwie (pozycja 3301);

e) preparatów objętych pozycjami od 3303 do 3307, nawet jeżeli posiadają właściwości terapeutyczne lub profilaktyczne;

f) mydeł lub pozostałych produktów objętych pozycją 3401 zawierających dodatek leków;

g) preparatów na bazie gipsu stosowanych w stomatologii (pozycja 3407);

h) albuminy krwi nieprzygotowanej do stosowania leczniczego lub profilaktycznego (pozycja 3502); lub

ij) odczynników diagnostycznych objętych pozycją 3822.

2. W pozycji 3002 wyrażenie "produkty immunologiczne" stosuje się do peptydów i białek (innych niż towary objęte pozycją 2937), które są bezpośrednio zaangażowane w regulację procesów immunologicznych, takie jak monoklonalne przeciwciała (MABs), fragmenty przeciwciał, sprzężone przeciwciała i sprzężone fragmenty przeciwciał, interleukiny, interferony (IFN), chemokiny i niektóre czynniki martwicy nowotworu (TNF), czynniki wzrostu (GF), hematopoetyny i czynniki stymulujące kolonie (CSF).

3. W pozycji 3003 i 3004 oraz uwadze 4 d) do niniejszego działu następujące należy traktować:

a) jako produkty niezmieszane:

1) produkty niezmieszane rozpuszczone w wodzie;

2) wszystkie produkty objęte działem 28 lub 29;

3) proste ekstrakty roślinne objęte pozycją 1302, tylko standaryzowane lub rozpuszczone w dowolnym rozpuszczalniku;

b) jako produkty, które zostały zmieszane:

1) roztwory koloidalne i zawiesiny (inne niż siarka koloidalna);

2) ekstrakty roślinne otrzymane przez obróbkę mieszanin materiałów roślinnych;

3) sole i koncentraty otrzymane w wyniku odparowywania naturalnych wód mineralnych.

4. Pozycja 3006 ma zastosowanie jedynie do następujących produktów, które należy klasyfikować do tej pozycji, a nie do żadnej innej pozycji nomenklatury:

a) sterylnego katgutu chirurgicznego, podobnych sterylnych materiałów do zszywania chirurgicznego (włącznie ze sterylnymi wchłanialnymi nićmi chirurgicznymi lub dentystycznymi) oraz sterylnych materiałów przylepnych do chirurgicznego zamykania ran;

b) sterylnej laminarii (listownicy) i sterylnych tamponów z laminarii;

c) sterylnych absorpcyjnych chirurgicznych lub dentystycznych środków tamujących krwawienie; sterylnych chirurgicznych lub dentystycznych środków zapobiegających powstawaniu zrostów, nawet absorpcyjnych;

d) preparatów kontrastowych do badań rentgenowskich oraz odczynników diagnostycznych przeznaczonych do badań pacjentów, będących produktami niezmieszanymi, pakowanymi w odmierzone dawki lub produktami składającymi się z dwóch lub więcej składników, które zostały razem zmieszane do tych celów;

e) substancji obojętnych (placebo) i zestawów do ślepych (lub podwójnie ślepych) prób klinicznych przeznaczonych do stosowania w uznanych próbach klinicznych, pakowanych w odmierzone dawki, nawet jeśli mogą zawierać substancje czynne leku;

f) cementów dentystycznych i innych wypełnień dentystycznych; cementów do rekonstrukcji kości;

g) zestawów pierwszej pomocy;

h) chemicznych preparatów antykoncepcyjnych na bazie hormonów, na bazie innych produktów objętych pozycją 2937 lub na bazie środków plemnikobójczych;

ij) preparatów żelowych przeznaczonych do stosowania w medycynie lub weterynarii jako środki do smarowania części ciała podczas operacji chirurgicznych lub badań lekarskich lub jako środki poprawiające kontakt między ciałem a instrumentami medycznymi;

k) odpadów farmaceutycznych, tzn. produktów farmaceutycznych, które nie nadają się do użycia zgodnie z ich pierwotnym przeznaczeniem, na przykład z powodu wygaśnięcia okresu zdatności do stosowania;

l) wyrobów identyfikowalnych jako stosowane do stomii, to jest worków przyciętych do kształtu do kolostomii, ileostomii i urostomii oraz ich płytek przylepnych lub płytek zewnętrznych.

Uwagi do podpozycji

1. W podpozycjach 3002 13 i 3002 14 następujące produkty traktuje się:

a) jako produkty niezmieszane – produkty czyste, nawet zawierające zanieczyszczenia;

b) jako produkty, które zostały zmieszane:

1) produkty wymienione w lit. a) powyżej – rozpuszczone w wodzie lub w innych rozpuszczalnikach;

2) produkty wymienione w lit. a) i b) 1) powyżej – z dodatkiem stabilizatora niezbędnego do ich zabezpieczenia lub transportu; oraz 

3) produkty wymienione w lit. a), b) 1) i b) 2) powyżej – z dowolnym innym dodatkiem.

2. Podpozycje 3003 60 i 3004 60 obejmują leki zawierające artemizynę (INN) do przyjmowania doustnego połączoną z innymi farmaceutycznymi czynnymi składnikami lub zawierające dowolną z następujących substancji czynnych, nawet połączonych z innymi farmaceutycznymi czynnymi składnikami: amodiachina (INN); kwas artelinowy lub jego sole; artenimol (INN); artemotyl (INN); artemeter (INN); artesunat (INN); chlorochina (INN); dihydroartemizynina (INN); lumefantryna (INN); meflochina (INN); piperachina (INN); pirymetamina (INN) lub sulfadoksyna (INN).

Uwaga dodatkowa

1. Pozycja 3004 obejmuje produkty lecznicze roślinne i preparaty oparte na następujących substancjach czynnych: witaminach, minerałach, aminokwasach egzogennych lub kwasach tłuszczowych, w opakowaniach do sprzedaży detalicznej. Tego typu preparaty należy klasyfikować do pozycji 3004, pod warunkiem że na etykiecie, opakowaniu lub na dołączonej ulotce zostały podane następujące informacje:

a) o rodzaju choroby, dolegliwości lub ich symptomach, do których ma zastosowanie ten preparat;

b) o stężeniu substancji czynnej lub substancji czynnych zawartych w nim;

c) o dawkowaniu;

d) o sposobie stosowania.

Pozycja ta obejmuje produkty lecznicze homeopatyczne, pod warunkiem że spełniają one wymagania wymienione powyżej w lit. a), c) i d).

W przypadku preparatów opartych na witaminach, minerałach, aminokwasach egzogennych lub kwasach tłuszczowych zawartość jednej z tych substancji w zalecanej dawce dobowej podanej na etykiecie musi być znacząco wyższa niż dzienne spożycie zalecane do utrzymania ogólnego zdrowia lub dobrego samopoczucia.